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除了結(jié)構(gòu)變動的時候,內(nèi)審過程發(fā)現(xiàn)重大不符合的時候。此外,可能引發(fā)組織體系文件需要更新的情況還有以下幾種: 1、內(nèi)部監(jiān)視測量發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品出現(xiàn)重大不符合; 2、國家監(jiān)督檢查或市場抽查發(fā)現(xiàn)不合格; 3、顧客有重大投訴; 4、新產(chǎn)品開發(fā)后; 5、產(chǎn)品有重大改進(改型、升級換代、功能性能有重大變更); 6、組織的外部環(huán)境有重大變化; 7、國家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范變更; 8、顧客和相關(guān)方有特殊要求; 9、管理評審和內(nèi)審后發(fā)現(xiàn)不符合,組織自己決定變更; 10、組織的管理者發(fā)生變化; 11、其他情況需要變更時。 凡遇上述情況,組織的管理體系文件不論時間,均應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的5.4.2策劃后及時更新。
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