上海申請 ISO 22000:2018 食品安全管理體系內涵

ISO 22000:2018 是國際標準化組織（ISO）制定的食品安全管理體系標準，于 2018 年 6 月 19 日發布。

它為食品鏈中的各類組織，包括飼料生產商、動物食品生產商、野生植物和動物采集者、農民、食材生產商、食品制造商、零售商、食品服務提供商、餐飲服務商、清潔和衛生服務機構、運輸、儲存和配送服務機構、設備供應商、清潔和消毒劑供應商、包裝材料及其他食品接觸材料供應商等，提供了建立、實施、維護和改進食品安全管理體系的要求框架。

該標準整合了危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系的原則和食品法典委員會制定的應用步驟，融合了互動溝通、體系管理、前提方案等公認的關鍵要素，旨在確保食品在整個供應鏈中的安全性。

簡單來說，通過遵循 ISO 22000:2018 標準，企業向外界宣告：“我們有一套科學、嚴謹的管理方法，能夠始終如一地提供安全的食品。”

1、提升食品安全保障水平

企業通過建立完善的食品安全管理體系，能夠系統地識別、預防和控制從原材料采購到產品銷售全過程中的食品安全危害，大大降低食品污染、食源性疾病等風險，切實保障消費者的健康安全。

例如，在原材料采購環節，對供應商進行嚴格篩選和審核，確保原材料符合安全標準；在生產過程中，制定標準化操作流程，嚴格控制加工環境和工藝參數，防止交叉污染。

2. 滿足法規合規要求

全球各地的監管機構都高度重視食品安全，ISO 22000:2018 標準被世界各國廣泛認可。企業獲得該認證，意味著其在食品安全管理方面滿足了相關法律法規的要求，能夠有效避免因違規而面臨的處罰、召回等風險。

比如，一些國家在進口食品時，會將是否獲得 ISO 22000 認證作為重要的考量指標。

3. 增強消費者信任

隨著消費者對食品安全意識的不斷提高，他們越來越傾向于選擇那些在食品安全方面表現出色的企業產品。

擁有 ISO 22000:2018 認證，就如同為企業產品貼上了一張可靠的 “安全標簽”，能夠顯著提升消費者對企業的信任度和認可度，進而促進產品的市場銷售。

以某知名餐飲連鎖企業為例，在獲得該認證后，消費者滿意度大幅提升，門店客流量也有了明顯增長。

4. 提高運營效率，降低成本

認證過程要求企業對整個生產經營流程進行梳理和優化，識別潛在風險點并加以改進。

這不僅有助于減少因食品安全問題導致的生產延誤、產品召回等損失，還能通過提高生產效率、降低廢品率等方式，降低企業的運營成本。

例如，某食品加工廠在實施 ISO 22000 管理體系后，廢品率降低了 15%，運營成本得到了有效控制。

5. 拓展市場，提升競爭力

在全球化的市場環境下，ISO 22000:2018 認證是企業進入國際市場的有力 “敲門磚”。

它幫助企業打破貿易壁壘，開拓更廣闊的市場空間，提升在國內外市場的競爭力。許多跨國采購商在選擇供應商時，會優先考慮具備 ISO 22000 認證的企業。

1、認證申請

企業需具備國家、地方市場監督管理部門或有關機構注冊登記的法人資格（或其組成部分），已取得相關法規規定的行政許可（適用時），生產、加工及經營的產品或提供的服務符合相關法律、法規、標準和規范的要求，并且按照 ISO 22000:2018 標準建立和實施食品安全管理體系，且有效運行 3 個月以上。

同時，企業要向認證機構提交認證申請、法律地位證明文件、申請認證范圍所涉及的法律法規要求的行政許可證明文件（適用時）、食品安全管理體系文件化信息（包括產品描述、流程圖和過程描述、操作性前提方案計劃、危害分析和關鍵控制點（HACCP）計劃等）、組織機構與職責說明、加工生產線、季節性生產、HACCP 項目和班次的詳細信息、多場所清單、外包（含委托加工）情況說明（適用時）、產品符合安全要求的相關證據、承諾遵守相關法律法規、認證機構要求及提供材料真實有效的自我聲明以及其他需要的文件。

2、認證受理

認證機構受理認證申請前，會公開可開展認證業務的范圍、獲得相應認可的情況、開展認證活動所依據的認證標準、相關的認證方案和程序、批準、保持、變更、暫停、恢復、撤銷認證證書的規定與程序、擬獲取認證委托人的信息及保密規定、認證證書的使用規定、對認證過程的申訴、投訴規定以及認證要求變更的規定等信息。

隨后，認證機構會對企業提交的申請文件和資料進行評審，確保認證要求明確、雙方理解一致、認證機構具備相應能力且確定認證范圍合理。

申請材料齊全、符合要求的，予以受理認證申請；

未通過申請評審的，會書面通知企業在規定時間內補充、完善，不同意受理認證申請的會明示理由。

3、簽訂認證合同

認證機構與企業簽訂具有法律效力的書面認證合同或等效文件，明確食品安全管理體系覆蓋的范圍以及雙方各自應當承擔的責任、權利和義務。

4、審核方案和審核策劃

認證機構會針對整個認證周期制定審核方案，確定適宜的審核時機，使審核組能夠在現場針對認證范圍內有代表性的生產線、行業類別與子行業類別的典型產品 / 服務進行審核。初次認證審核方案包括兩個階段的初次審核、認證決定之后的監督審核及再認證審核。

初次認證后的第一次監督審核應在認證決定日期起 12 個月內進行，此后，監督審核應至少每個日歷年（應進行再認證的年份除外）進行一次，且兩次監督審核之間不應超過 15 個月。

當獲證企業食品安全管理體系發生重大變更，或出現與食品安全相關的產品質量問題時，認證機構會增加監督審核的頻次。

若企業的食品安全管理體系覆蓋多個場所，認證機構會對包括中心職能在內的所有場所實施現場認證審核；

若企業采用輪班作業，會在審核方案和計劃中考慮輪班工作中的活動；

若企業將影響食品安全的重要生產過程采用委托加工等方式進行，除非被委托加工組織的被委托加工活動已獲得相應的食品安全管理體系認證或 HACCP 認證，否則應對委托加工過程實施現場審核。

認證機構還會按相關標準制定確定審核時間的程序，考慮行業類別、HACCP 項目、產品 / 服務實現過程的復雜程度、涉及食品安全方面的員工數、場所數量等因素，確定每次審核所需時間，并組建具備相應能力和公正性的審核組。

5、審核實施

分為兩個階段。

第一階段審核主要對企業的食品安全管理體系文件進行審查，了解企業的基本情況、體系運行狀況等，評估體系的策劃是否合理、文件是否符合標準要求等，為第二階段審核做準備。

第二階段審核是全面的現場審核，審核組會依據標準和相關法規要求，對企業食品安全管理體系的實施情況進行深入檢查，包括前提方案、危害分析、操作性前提方案計劃、HACCP 計劃的執行情況，以及生產現場的衛生狀況、設備設施的維護管理、人員的操作規范等各個方面，檢查企業是否有效運行食品安全管理體系，是否滿足標準要求。

審核過程中，若發現不符合項，企業需在規定時間內進行整改。

6、認證決定

認證機構根據審核組提交的審核報告，對企業的食品安全管理體系是否符合 ISO 22000:2018 標準要求進行綜合評價。

如果企業滿足所有要求且對不符合項進行了有效整改，認證機構將批準認證，頒發認證證書；

若企業未滿足要求或整改不到位，則不予通過認證。

7、監督與再認證

獲證企業在證書有效期內（通常為 3 年），需定期接受認證機構的監督審核，以確保其食品安全管理體系持續符合標準要求并有效運行。

證書有效期屆滿前，企業若希望繼續保持認證資格，需向認證機構申請再認證，認證機構會按照規定的程序對企業進行全面審核，審核通過后換發新的認證證書。

ISO 22000:2018 與其他管理體系標準，如 ISO 9001 質量管理體系、ISO 14001 環境管理體系等具有良好的兼容性。

越來越多的企業意識到，將多個管理體系進行整合，能夠實現資源共享、流程協同，減少重復工作，提高管理效率。

例如：

在文件管理方面，可統一制定一套文件控制程序，同時滿足不同管理體系對文件管理的要求；

在內部審核方面，可整合審核計劃，對多個管理體系進行聯合審核。

通過這種融合，企業能夠在保障食品安全的同時，提升產品質量、加強環境保護，全方位提升企業的綜合管理水平和社會形象。

要讓 ISO 22000:2018 體系真正發揮作用，需把握以下關鍵：

1、管理層重視并參與

企業高層要將體系納入戰略規劃，明確各部門職責，提供人力、物力、財力支持，定期關注體系運行，及時解決問題。

2、科學設計體系

結合自身產品特點、生產流程等實際情況，制定具有可操作性的體系文件，明確各環節操作標準和責任人，避免照搬他人。

3、強化員工培訓

針對不同崗位開展標準知識、法規、操作技能等培訓，通過宣傳活動提升員工食品安全意識，讓其自覺遵守體系要求。

4、嚴格過程控制

從原材料采購到產品銷售，各環節都要按體系要求管控，如篩選供應商、遵守生產規程、把控儲存運輸條件，同時監控過程、糾正偏差。

5、建立監控與改進機制

定期通過內部審核等方式檢查體系，發現問題及時整改，根據監控結果和市場反饋持續優化體系。

6、加強相關方協作

與供應商、客戶、監管機構等溝通協作，共享信息、配合檢查，共同應對食品安全風險。